冬至子之半，天心無(wú)改移。
一陽(yáng)初起處，萬(wàn)物未生時(shí)。
——《冬至吟》宋 · 邵雍
冬至，是冬季的第四個(gè)節(jié)氣。冬至具有極其重要的文化地位，在古代社會(huì)地位尊崇，有“冬至大如年”之說(shuō)，其習(xí)俗通常圍繞 “祭天祀祖、慶賀迎新、養(yǎng)生進(jìn)補(bǔ)” 展開(kāi)。
本次的節(jié)氣科普，帶大家一起了解微生物污染控制技術(shù)。
預(yù)防措施
根據(jù)ASME (American Society of Mechanical Engineers) 的BPE (Bioprocessing Equipment) 設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，參照國(guó)內(nèi)的一些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造：
如盡可能避免死端、確保排水順暢性、設(shè)備和管路具有可清潔性（如CIP在位清洗全自動(dòng)清潔技術(shù)）和可消毒滅菌性，做到防患于未然。
在適用情況下使用防腐劑或抑菌劑，并針對(duì)特定發(fā)酵體系驗(yàn)證效果以及確保無(wú)殘留。
嚴(yán)格記錄批次信息，以追蹤潛在污染源。
無(wú)菌操作
培養(yǎng)基制備、接種、取樣、補(bǔ)料和轉(zhuǎn)移等所有操作必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。
操作人員應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服、手套和口罩，以盡量減少微生物引入風(fēng)險(xiǎn)。
設(shè)備和原料消毒
培養(yǎng)基滅菌：高壓滅菌或過(guò)濾滅菌。
發(fā)酵罐及管路：在位蒸汽滅菌（SIP熱水空消技術(shù)）或化學(xué)消毒以及管道、閥門(mén)、過(guò)濾器完整性檢測(cè)。
輔料及水源：采用過(guò)濾滅菌或巴氏殺菌。
采用在線(xiàn)傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)pH、溶解氧和微生物負(fù)荷。
使用快速微生物檢測(cè)工具或ATP生物發(fā)光法快速識(shí)別污染。
培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
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應(yīng)急響應(yīng)與持續(xù)優(yōu)化?提升系統(tǒng)韌性
突發(fā)污染時(shí)應(yīng)逐步排查關(guān)鍵無(wú)菌控制點(diǎn)（HACCP 思路）。
可通過(guò)低溫抑制、溶菌酶處理或16S rRNA測(cè)序快速定位污染源，同步消殺環(huán)境并復(fù)壯菌種。
結(jié)合人工智能算法分析過(guò)程數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)污染風(fēng)險(xiǎn)節(jié)點(diǎn)，優(yōu)化防控策略?。
通過(guò)綜合應(yīng)用預(yù)防措施、無(wú)菌操作、設(shè)備與原料消毒、環(huán)境控制、在線(xiàn)監(jiān)控、培訓(xùn)有素的操作人員以及應(yīng)急響應(yīng)與持續(xù)優(yōu)化?提升系統(tǒng)韌性，可以顯著降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn)，確保發(fā)酵液純凈無(wú)瑕，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、產(chǎn)量提高，并符合安全及法規(guī)要求。
漢寧“二十四節(jié)氣”科普是漢寧化學(xué)推出的關(guān)于微生物的科普欄目。我們將以中國(guó)傳統(tǒng)的二十四節(jié)氣為時(shí)間線(xiàn)，定期推出微生物相關(guān)主題的科普短文。“四季有序，萬(wàn)物有時(shí)”，讓我們“寄知識(shí)于時(shí)節(jié)”，一起探索微生物世界：漢寧與您應(yīng)時(shí)相約、不見(jiàn)不散！
