冬至子之半，天心無改移。
一陽初起處，萬物未生時。
——《冬至吟》宋 · 邵雍
冬至，是冬季的第四個節(jié)氣。冬至具有極其重要的文化地位，在古代社會地位尊崇，有“冬至大如年”之說，其習(xí)俗通常圍繞 “祭天祀祖、慶賀迎新、養(yǎng)生進(jìn)補(bǔ)” 展開。
本次的節(jié)氣科普，帶大家一起了解微生物污染控制技術(shù)。
預(yù)防措施
根據(jù)ASME (American Society of Mechanical Engineers) 的BPE (Bioprocessing Equipment) 設(shè)計準(zhǔn)則，參照國內(nèi)的一些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對生產(chǎn)線進(jìn)行設(shè)計和制造：
如盡可能避免死端、確保排水順暢性、設(shè)備和管路具有可清潔性（如CIP在位清洗全自動清潔技術(shù)）和可消毒滅菌性，做到防患于未然。
在適用情況下使用防腐劑或抑菌劑，并針對特定發(fā)酵體系驗(yàn)證效果以及確保無殘留。
嚴(yán)格記錄批次信息，以追蹤潛在污染源。
無菌操作
培養(yǎng)基制備、接種、取樣、補(bǔ)料和轉(zhuǎn)移等所有操作必須在無菌條件下進(jìn)行。
操作人員應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服、手套和口罩，以盡量減少微生物引入風(fēng)險。
設(shè)備和原料消毒
培養(yǎng)基滅菌：高壓滅菌或過濾滅菌。
發(fā)酵罐及管路：在位蒸汽滅菌（SIP熱水空消技術(shù)）或化學(xué)消毒以及管道、閥門、過濾器完整性檢測。
輔料及水源：采用過濾滅菌或巴氏殺菌。
采用在線傳感器實(shí)時監(jiān)測pH、溶解氧和微生物負(fù)荷。
使用快速微生物檢測工具或ATP生物發(fā)光法快速識別污染。
培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
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應(yīng)急響應(yīng)與持續(xù)優(yōu)化?提升系統(tǒng)韌性
突發(fā)污染時應(yīng)逐步排查關(guān)鍵無菌控制點(diǎn)（HACCP 思路）。
可通過低溫抑制、溶菌酶處理或16S rRNA測序快速定位污染源，同步消殺環(huán)境并復(fù)壯菌種。
結(jié)合人工智能算法分析過程數(shù)據(jù)，預(yù)測污染風(fēng)險節(jié)點(diǎn)，優(yōu)化防控策略?。
通過綜合應(yīng)用預(yù)防措施、無菌操作、設(shè)備與原料消毒、環(huán)境控制、在線監(jiān)控、培訓(xùn)有素的操作人員以及應(yīng)急響應(yīng)與持續(xù)優(yōu)化?提升系統(tǒng)韌性，可以顯著降低微生物污染風(fēng)險，確保發(fā)酵液純凈無瑕，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、產(chǎn)量提高，并符合安全及法規(guī)要求。
漢寧“二十四節(jié)氣”科普是漢寧化學(xué)推出的關(guān)于微生物的科普欄目。我們將以中國傳統(tǒng)的二十四節(jié)氣為時間線，定期推出微生物相關(guān)主題的科普短文。“四季有序，萬物有時”，讓我們“寄知識于時節(jié)”，一起探索微生物世界：漢寧與您應(yīng)時相約、不見不散！
